精準擊中才是硬道理

--全球唯一通過FDA認證的實時磁共振成像引導放射治療繫統（ViewRay^® System for MRI Guided Radiation Therapy）

 前言

影像引導放射治療Image Guide Radiation Therapy（IGRT）通常以CBCT圖像進行引導，而磁共振成像（MRI）可以獲取CBCT難以比擬的優勢。如果使用MRI代替CBCT進行圖像引導的放射治療,將MRI與放射源進行一體化，即磁共振引導放療整合繫統。另外，由于MRI具有的純電磁掃描特征，借助于強大的計算機實時處理能力，磁共振放療繫統有望做到在放射線出束的同時，實時MRI成像監控腫瘤並在線調整靶區。因此，這不僅僅是一種新的IGRT機器，也是一種革命性的放療技術。可以達到真正的MRI影像引導自適應放療(MRI-guided Adaptive Radio Therapy,MRIgART)。

ViewRay繫統介紹

全球首套通過FDA認證並投商業運行的MRIgART繫統是由ViewRay^®設計的MRIdian^®-Co60繫統。其將0.35 T超導MRI和Co60單元整合在一起。該繫統將配有雙聚焦多頁光柵的三個Co60單元安裝在兩個環形超導磁體形成的中央橫斷面之間。因此每個Co60單元可以在兩個磁體之間的開放平面間做120°旋轉。MRI和放療出束繫統共享同一個等中心，因此可以做到在出束的同時進行MRI影像成像。MRIdian^®-Co60繫統先後在2012年5月2日和2014年11月7日通過FDA和歐盟EC認證，並在2016年8月15日通過中國CFDA認證。（圖1）

ViewRay公司又再接再厲，將0.35 T超導MRI和一台緊湊的6MV加速器整合在一起形成MRIdian^®-Linac繫統，並率先在2016年10月4日和2017年2月17日通過歐盟EC認證和美國FDA認證。這也是目前唯一通過美國FDA認證並投入商業運行的實時磁共振引導加速器放療設備。

ViewRay臨床優勢

在其他廠商的MRIgART設備還無法突破各種物理技術瓶頸時，ViewRay^®是目前唯一通過FDA認證，並得到全球各大頂級醫學中心廣泛認可的廠商。目前，其MRIdian^®-Co60繫統已有10家單位簽約，在美國運行了4台，歐洲運行了2台，亞洲運行了2台，治療了超過1500名患者，取得了非常好的臨床效果。其中很大一部分患者以體部立體定向放射治療Stereotactic Body Radiation Therapy(SBRT)方式治療，其中荷蘭阿姆斯特丹自由大學VUMC超過95%的病人都是SBRT治療。

SBRT放療相比其它放療不僅大大縮短了總的放療日程（從5-7周縮減至5個工作日內），而且對腫瘤的局部控制率及患者的總生存率方面有更大優勢。通過使用ViewRay設備，包括UCLA、VUMC、Washington U.在內的多個醫學中心開展了以SBRT方式治療不可切除胰腺癌的研究，取得了難以置信的總生存率，追蹤兩年：ViewRay組（BED≥90Gy）19例患者目前存活18例（94.74%）；對比組（BED≤70Gy）17例患者目前僅存活5例（29.41%）（圖2）。在早期乳腺癌保乳術後的加速部分乳房照射Accelerated Partial Breast Irradiation (APBI)放療上，也取得了非常好的美容分數(100% Excellent/Good)且無腫瘤複發（圖3）。MRIdian^®-Linac繫統目前已簽約25台，正在裝機的有3台，其中位于底特律的亨利福特癌症中心在2017年7月19日已開始臨床治療。

專家評價

據Washington U.的專家說，他們醫院除了常規的加速器外，還有兩台瓦裏安的TrueBeam、一台ELEKTA的GmmaKnife, 以及一台Mevion的Proton(質子)。起初他們用ViewRay MRIdian^®-Co60治療病人前，每次都會同時用TrueBeam做一個治療計劃的備用方案進行比較，後來發現ViewRay的綜合比較效果更佳，尤其是肺癌、乳癌、前列腺癌等病患，腫瘤附近有重要器官(脊髓，食管，直腸等)，保護正常組織、器官效果更理想，因此後來包括肺癌、乳癌、前列腺癌、腎癌等腫瘤移動較大、臨近重要器官等的病患，他們全部直接選擇ViewRay設備進行治療病人，不再花時間做備用方案進行比較。

“長期以來，腫瘤放療醫生們一直期待著一種將MRI和直線加速器輻射傳輸整合在一起的臨床繫統，因爲這將是提高放療效率的重大突破，”亨利福特醫院腫瘤放療部門的負責人Benjamin Movsas博士說：“我們很榮幸將能成爲首批使用MRIdian Linac繫統的醫療中心。能夠實時觀測患者接受放療時的體內變化並確保放療輻射持續作用在靶區上，是一個巨大的飛躍，將改善患者的治療效果。”

“利用MRI導向的放療，我們能夠在患者接受放療時觀察到其體內腫瘤和器官的移動，並實時調整輻射劑量，以確保腫瘤受到最大的輻射劑量，同時減少對周圍健康組織的傷害，”聖路易斯華盛頓大學醫學院的放射腫瘤學部門負責人Sasa Mutic博士說：“這項技術將幫助我們治療在肺、肝髒和胰腺等部位的腫瘤，這些部位由于靠近十分要害的器官和生理結構，因此提高放療的精準度十分重要。

現在國外已有知名醫院以ViewRay設備做爲肺癌治療中心的拳頭、亮點項目進行發展規劃。Wash.U.的其中一位世界級知名的肺癌放射腫瘤專家Dr.Jeff Bradley對此有很好的ViewRay使用經驗。

 ViewRay裝機單位

八家已正式商業運行MRIdain-Co60^®的醫學中心

(a).January 2014, SITEMAN CANCER CENTER AT WASHINGTON UNIVERSITY AND BARNES JEWISH HOSPITAL(美國密蘇裏州聖路易市華盛頓大學醫學院 Barnes Jewish 醫院 Siteman 癌症中心)

(b).September 2014, UNIVERSITY OF WISCONSIN CARBONE CANCER CENTER(美國威斯康星州麥迪遜市威斯康辛大學 Carbone 癌症中心)

(c).December 2014, UCLA HEALTH, JONSSON COMPREHENSIVE CANCER CENTER(美國加州大學洛杉矶健康繫統 Jonsson 綜合癌症中心)

(d).October 2015, SEOUL NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL(韓國首爾大學附屬醫院, 首爾)

(e).March 2016 , VU University Medical Center (VUmc) in Amsterdam (荷蘭 VU 大學醫學中心，阿姆斯特丹)

(f).April 2016, Sylvester Comprehensive Cancer Center, part of UHealth–the University ofMiami Health System (美國邁阿密大學醫療集團 Sylvester 綜合癌症中心，邁阿密)

(g). Japan National Cancer Center (日本國家癌症中心，東京)

(h).Gemelli Medical Center(意大利傑梅利醫學中心，羅馬）

三家正在安裝MRIdain- Linac加速器的醫學中心

(a).SITEMAN CANCER CENTER AT WASHINGTON UNIVERSITY AND BARNES JEWISH HOSPITAL (美國密蘇裏州聖路易市華盛頓大學醫學院 Barnes Jewish 醫院 Siteman 癌症中心)

(b).Henry Ford Health System(亨利福特醫療集團，美國底特律，2017年7月19日已開始治療)

(c).Sheikh Khalifa Specialty Hospital, UAE(謝赫-哈裏發專科醫院，阿聯酋)